Tiếp tục vụ việc thu hồi lô thuốc Losartan – Thuốc điều trị tăng huyết áp. Mới đây đã có thêm 4 lô thuốc bị thu hồi vì qua kết quả thử nghiệm sắc ký cho thấy có xuất hiện dạng vết của một chất gây ung thư. Dưới đây bimufa.com xin đưa thông tin chi tiết về vụ việc này.
Legacy Pharmaceutical mở rộng thu hồi Losartan
Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC đang mở rộng thu hồi ở cấp độ người tiêu dùng với 3 lô Losartan Tablets USP 50mg cộng thêm 1 lô bổ sung. Thuốc được đóng gói trong các lọ 30 viên mang số NDC 68645-494-54 và được phân phối trên các nhà thuốc toàn nước Mỹ.
Sự thu hồi này được nhắc nhở bởi vụ thu hồi toàn quốc của Torrent Pharmaceuticals chỉ vài ngày trước với 104 lô Lorsartan tablets do phát hiện ở dạng vết của chất có thể gây ung thư là N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) trong thành phần hoạt chất do Hetero Labs Limited sản xuất.
Đến ngày 24/04/2019, Legacy Pharmaceutical đã đã không nhận được bất kì báo cáo về sự kiện bất lợi nào liên quan đến vụ thu hồi này, Cơ quan Quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) báo cáo.
Legacy đang thông báo cho các nhà phân phối và các khách hàng của mình bằng văn bản và đang sắp xếp trả lại tất cả các sản phẩm bị thu hồi cho Inmar Pharmaceutical Services. Hướng dẫn trả lại các sản phẩm bị thu hồi ở trong thư.
Losartan Kali USP là một thuốc được kê đơn trong điều trị tăng huyết áp và suy tim sung huyết.
4 lô Losartan Kali bị thu hồi (bao gồm 3 lô ban đầu và 1 lô mở rộng) trong bảng dưới đây:
| Số NDC | Tên | Số viên | Số lô | Hết hạn |
| 68645-494-54 | Losartan Potassium Tablets USP 50 mg | 30 | 180190 | 10/2020 |
| 68645-494-54 | Losartan Potassium Tablets USP 50 mg | 30 | 180191 | 10/2020 |
| 68645-494-54 | Losartan Potassium Tablets USP 50 mg | 30 | 181597 | 02/2021 |
| 68645-494-54 | Losartan Potassium Tablets USP 50 mg | 30 | 181598 | 02/2021 |
Người tiêu dùng có thể xác định bằng cách kiểm tra tên và số lô đóng gói trên chai chứa sản phẩm.
Danh sách 40 lô thuốc đã bị ảnh hưởng bởi chất gây ung thư
| NCD | Tên sản phẩm | Số viên | Số lô | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|
| 68645-577-54 | Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén | 30 | 180952 | 10/2019 |
| 68645-577-54 | Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén | 30 | 180953 | 12/2019 |
| 68645-577-54 | Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén | 30 | 181086 | 09/2019 |
| 68645-577-54 | Losartan Kali USP 25 mg dạng viên nén | 30 | 181572 | 01/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 180921 | 09/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 180922 | 10/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 180923 | 11/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 180924 | 11/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181118 | 11/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181119 | 10/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181407 | 11/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181408 | 12/2019 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181573 | 02/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181725 | 02/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181726 | 02/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181948 | 03/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 181960 | 02/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 182385 | 03/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 182386 | 03/2020 |
| 68645-578-54 | Losartan Kali USP 50 mg dạng viên nén | 30 | 182387 | 03/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 180886 | 11/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 180887 | 12/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 180888 | 12/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 180905 | 12/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181123 | 09/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181124 | 10/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181125 | 08/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181351 | 11/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181352 | 12/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181551 | 11/2019 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181628 | 06/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181629 | 06/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181727 | 06/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181728 | 06/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181890 | 03/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181891 | 06/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 181897 | 06/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 182114 | 03/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 182119 | 06/2020 |
| 68645-579-54 | Losartan Kali USP 100 mg dạng viên nén | 30 | 182120 | 06/2020 |
How I can order isotretinoin to Phuket?